Protocoles de recherche sur la maladie de Parkinson et les mouvements anormaux
Les essais et protocoles de recherche sur la maladie de Parkinson et les mouvements anormaux sont réalisés dans l'Unité d’Investigation Clinique Olivier Sabouraud du Service de Neurologie au CHU de Rennes.
Contacts :
Responsable médicale : Dr Sophie Drapier
IDE/TEC : Françoise Kestens, Sandra Lopez Alfaro
Etudes en cours d'inclusion
Maladie de Parkinson
LADY PD (PHRC - CHU Grenoble)
Etude pilote prospective, non randomisée, identifier et mieux contrôler les déclencheurs hormonaux des syndromes parkinsoniens.
- Femmes non ménopausées avec diagnostic de MP depuis au moins 2 ans
- 18 - 56 ans
- Traitement stable > 2 mois sans modif dans les 3 mois à venir,
- Avec ou sans pilule ou DIU
- Femmes en péri ménopause exclues
- Application sur tel à installer sur portable patiente (saisie symptômes moteurs et non moteurs, état menstruel, observance ttt)
- 3 visites : inclusion, 3 mois (tel), 6 mois
AMANT-OFF (PHRC - CHU Toulouse)
Etude multicentrique, randomisée, versus Placebo, en double aveugle, pour évaluer l'effet de l'amantadine comme traitement en Add-on des fluctuations motrices dans la maladie de Parkinson avancée.
- Âge : 30 - 80 ans
- Diagnostic depuis au moins 3 ans
- Hoen & Yarn 2 - 3 en condition ON
- Temps moyen en état OFF d'au moins 2 h, y compris l'akinésie matinale (pendant le temps d’éveil)
- Patients n'ayant jamais reçu d'amantadine (ou moins de 7 jours)
- Durée de participation de chaque participant : 17 à 20 semaines
NODAL (PHRC – CHU Rennes)
RIPH 2 visant à démontrer que le connectome multimodal peut identifier et différencier la MA et la MP dès les stades précoces
- Recrutement par les neuropsychologues
- Volontaires sains et patients
- A débuté en 2022
- MP idiopathique, 50 - 80 ans inclus, droitier, certificat études ou +, pas d’ATCD ou comorbidités interférant avec cognition
- Pas de claustrophobie (IRM 45 min)
- 1 seule visite
STIMPARK (Académique - INSERM)
Etude interventionnelle RIPH2 évaluant la stimulation électrique non-invasive sur le contrôle de l'action dans la maladie de Parkinson
- Recrutement par les neurologues et les neuropsychologues
- 45 - 75 ans
- MoCA ≥ 22
- Absence de stimulation cérébrale profonde
- Absence d'autre pathologie neurologique (tremblement essentiel, AVC, épilepsie, SEP, migraine sévère...) ou psychiatrique passée ou présente, modérée à sévère (TOC, bipolarité, schizophrénie)
- 3 visites
- 50€ de remboursement des frais de transport
- Inclusions possibles jusqu’en décembre 2026
Paralysie Supranucléaire Progressive
PRESERVE (Industrielle - NOVARTIS)
Etude phase II - III, randomisée, évaluation de l'efficacité sur la progression de la PSP d’un oligonucléotide antisens ciblant l’ARN messager de MAPT, versus Placebo
- 41 - 81 ans
- Diagnostic de PSP Steele Richardson légère à modérée, probable/possible
- Score PSPRS < à 40
- Début des symptômes < 5 ans
- MMSE ≥ 20
- Autonomie d’au moins 10 pas
- Aidant obligatoire
- Exclusion : CI à une injection intrathécale, CI à une IRM encéphalique
- Administration ttt par voie intrathécale, toutes les 12 sem pendant 72 sem
- Extension en ouvert prévue
Ataxie
RADIAL-VALID (PHRC - CHU Strasbourg)
Etude multicentrique prospective pour la validation de l'algorithme RADIAL dans le diagnostic des ataxies cérébelleuses récessives
- Patient âgé de 5 ans ou plus, sans limitation supérieur
- Début avant l'âge de 40 ans
- Histoire familiale compatible avec une transmission autosomique récessive (classe sporadique, consanguinité, plusieurs cas dans la fratrie)
- Exclusion d'une cause acquise l'ataxie cérébelleuse
- Diagnostic génétique inconnu
- Apparentés de 18 ans ou plus
- Père ou mère biologique d'un patient inclus dans le protocole RADIAL-VALID
- Non inclusion : patient chez lequel une analyse par séquençage ciblé d’un panel de gènes PMDA, et/ou séquençage d’exome/génome ont déjà été réalisés
- Visites J0, M2 et M24
Etudes à venir
Maladie de Parkinson
PREVENT ICD (PHRC - APHP)
Evaluation d’efficacité d’un algorithme informatisé versus soins standard, lors de la prise de décision thérapeutique et la prescription des traitements dopaminergiques pour la prévention des TCI
SO TOP (Académique - APHP)
Utilisation des données d’actimètrie afin d’améliorer la prise en charge des patients parkinsoniens au stade des fluctuations motrices : un essai randomisé et contrôlé
PLANET (Académique - CHU Toulouse)
Polyneuropathy risk with LECIGIMON® in Advanced parkiNson patients: rEal-life sTudy
BHV 8000-301 (Industrielle - BIOHAVEN)
Etude de phase II – III randomisée, versus placebo, testant un nouvel inhibiteur séléctif des kinases TYK2 et JAK1 pour le traitement de la neuroinflammation et la régulation dysimmunitaire impliquée dans la progression de la maladie de Parkinson