Protocoles de recherche en épilepsie
Les essais et protocoles de recherche en épilepsie sont réalisés dans l'Unité d’Investigation Clinique Olivier Sabouraud du Service de Neurologie au CHU de Rennes.
Contacts :
Responsable médical : Dr Arnaud Biraben, Dr Anca Nica
IDE/TEC : Françoise Kestens, Rozenn Gourhan, Sandra Lopez Alfaro
Les études en cours de recrutement
OPSTIMVAG
Optimisation des paramètres de stimulation du nerf vague dans les épilepsies pharmaco-résistantes sur la base d’un index de connectivité fonctionnelle EEG de surface (PLI) : étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle.
Critères d’inclusion :
- Patients homme ou femme âgés de + de 12 ans
- Epilepsie résistante aux médicaments
- Dispositif VNS Aspire SR nouvellement implanté ou SenTivaDuo
- Impédance des électrodes dans la gamme normale (< 4000 Ohms)
- Mode auto-stim fonctionnant correctement au moment de la chirurgie VNS (c’est-à-dire que la détection de la fréquence cardiaque est opérationnelle pendant la chirurgie)
- Moyenne d’au moins 4 crises/mois pendant la période de référence
- Absence de dysphonie permanente post-opératoire
STARS UCB EP0162
Etude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, groupes parallèles, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de Staccato alprazolam chez des participants âgés de 12 ans et +, présentant des crises stéréotypées prolongées.
Critères d’inclusion :
- ≥12ans
- Le participant doit être accompagné d’un aidant de l’étude âgé de ≥18ans , capable de reconnaître et d’observer les crises du participant
- Participants ayant un diagnostic établi d’épilepsie focale ou généralisée ou d’une épilepsie associant des crises focales et généralisées avec atcd documentés d’épisodes stéréotypés de crises prolongées incluant au moins 1 des éléments suivants :
- Episodes de cirses généralisées commençant par une série de cirses de type absence ou crises myocloniques d’une durée totale minimum de 5 minutes
- Episodes de cirse focale d’une durée minimum de 3 minutes
- Episodes de cirse focale ou une série de crises myocloniques pendant au moins 90sec, suivis d’une crise généralisée/tonico-clonique bilatérale d’une durée totale minimum de 3 minutes
- Avant la visite de sélection, atcd de ≥4 épisodes de crises stéréotypées prolongées au cours des 6 mois précédents, avec survenue des 2 derniers épisodes de crises stéréotypées prolongées dans les 3 mois avant la visite de sélection
- TDM ou IRM effectué après le diagnostic d’épilepse et dans les 5 ans avant la visite de sélection, ayant confirmé l’absence de pathologie neurologique évolutive
- MAE stables (pas d’ajout ou suppression, adaptations posologiques autorisées, adaptations posologiques de BZD non autorisées) pendant 30j avant la visite de sélection
