BUSPARK
Traitement par la buspirone des dyskinésies iatrogènes de la maladie de Parkinson
Essai multicentrique, randomisé en double-aveugle
Durée suivi patient: 15 semaines
Nombre de patients à inclure: 100
Objectif principal: démontrer que la buspirone améliore les dyskinésies iatrogènes par rapport à un placebo, chez les patients atteints d’une MP à un stade avancé, en utilisant l’UDysRS.
criteres d'inclusion
- 35 ans ≤ Âge ≤ 80 ans
- Dyskinésies pendant plus de 25% du temps d’éveil selon la partie 4-1 de la MDS-UPDRS
- Dyskinésies considérées au moins comme modérément invalidantes selon la partie 4-2 de la MDS-UPDRS
- Dose stable d’antiparkinsoniens durant les 4 semaines avant l’inclusion
- Stade de Hoehn et Yahr ≤ III en état « ON » et ≤ IV en état « OFF »
criteres d'exclusion
- Poids < 40kg
- Score au MMSE < 24
- Précédent traitement à la buspirone moins de 6 mois avant S0
- Intolérance connue au lactose
- SCP effectuée moins de 12 mois avant l’inclusion ou paramètres de stimulation instables 4 semaines avant S0
