Maladie de parkinson en Bretagne : traitement et informations | Association Neuro Bretagne

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Étude évaluant l'efficacité quotidienne du mesdopetam sur la durée des périodes sans dyskinésies gênantes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Il s'agit d'une étude de phase 2B, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlé par placebo.


L'objectif est d'évaluer l'efficacité d'un traitement adjuvant avec du mesdopetam dosé à 2,5 mg, 5 mg 7,5 mg 2 x par jour par rapport à un placebo chez les patients atteints de la maladie de Parkinson présentant une dyskinésies gênante en phase ON.

 

CRITERES D'INCLUSION

  • Patient âgée de 30 à 79 ans
  • Maladie de Parkinson selon les critères habituels
  • Au moins 2 heures de temps en avec dyskinésies gênantes induites par la lévodopa par jour pendant les heures de veille
  • Schéma stable de médicaments antiparkinsoniens pendant au moins 30 jours avant et qui doit inclure une préparation à base de lévodopa administrée 3 à 8 x par jour et être disposé à continuer les mêmes doses pendant la participation à l'étude.

CRITERES D'EXCLUSION

  • SCP
  • Pompe
  • Antécédent de convulsion dans les 2 ans précédents
  • Antécédent d'AVC et d'AIT dans les 2 ans précédents
  • Antécédents de cancer dans les 5 années précédentes
  • Déficience cognitive démontrée par un score <24 au MMSE
  • Traitement par amantadine au moment de la sélection
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